Na noite de 5 de agosto, a empresa farmacêutica americana Eli Lilly (LL Y.N) divulgou seu relatório do segundo trimestre de 2026. Impulsionada pelo crescimento das vendas de seu medicamento hipoglicêmico e de perda de peso GLP-1 / GIP Tilpotide, a receita do segundo trimestre da empresa atingiu 22,974 bilhões de dólares americanos, um aumento anual de 48%; a receita total no primeiro semestre do ano foi de 42,773 bilhões de dólares americanos, um aumento anual de 49%. É US$ 10,2 bilhões a mais do que toda a série de esmaglutidas da Novo Nordisk combinada (US$ 17,312 bilhões).
Entre eles, o telpotide contribuiu com cerca de 65% da receita, com receita total de US$ 27,693 bilhões no primeiro semestre do ano, um aumento de 88% em relação ao ano anterior. Especificamente, as vendas da versão hipoglicêmica de Mounjaro no segundo trimestre foram de US$ 9,943 bilhões, um aumento de 91% em relação ao ano anterior, e as vendas no primeiro semestre do ano foram de US$ 18,605 bilhões, um aumento de 106% em relação ao ano anterior; as vendas da versão para perda de peso do Zepbound no segundo trimestre foram de US$ 4,928 bilhões, um aumento de 46% em relação ao ano anterior, e as vendas no primeiro semestre do ano atingiram US$ 9,088 bilhões, um aumento de 60% em relação ao ano anterior.
Do ponto de vista da distribuição regional, no primeiro semestre do ano, a receita do mercado dos EUA foi de 26,532 mil milhões de dólares americanos, um aumento de 37% em relação ao ano anterior; a receita do mercado europeu foi de 7,76 mil milhões de dólares americanos, um aumento de 46% em relação ao ano anterior; e a receita do mercado chinês foi de 1,635 bilhão de dólares americanos, um aumento de 73% em relação ao ano anterior.
No primeiro trimestre, a Lilly anunciou um aumento na sua orientação de desempenho para o ano inteiro de 2026, aumentando a sua receita esperada para o ano inteiro em 2 mil milhões de dólares, para entre 82 mil milhões e 85 mil milhões de dólares. Com base no forte desempenho no segundo trimestre, a Lilly mais uma vez elevou sua previsão de receita para o ano inteiro para US$ 85 bilhões a US$ 87 bilhões.
Tilpotide (Tirzepatide) é um agonista duplo do receptor do polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP) e do receptor do peptídeo -1 semelhante ao glucagon (GLP-1) com número CAS 2023788-19-2. Tilpotide é um peptídeo modificado de 39 aminoácidos com uma porção diácido graxo C20 capaz de se ligar à albumina e prolongar a meia-vida. A perda média de peso foi de até 26,6%. Ao ativar o receptor GLP-1, o telpotide pode reduzir a fome, reduzindo assim a dieta e a ingestão de calorias, enquanto a ativação do receptor GIP pode reduzir a dieta e a ingestão de calorias e aumentar o gasto energético.
Informações sobre patentes
1. Mercado da China (Lilly)
composto principal (patente de substância):2036-01-05
registro de materiais de aplicação do National Health Insurance Bureau: patentes para compostos de ingredientes ativos e patentes para uso médico, data de validade em janeiro de 2036.
Patentes de Periféricos (Nacionais)
patentes para formulações, dispositivos de administração de medicamentos e indicações específicas, parcialmente estendidas até 2038-2041;
antes que a patente do composto principal expire, as empresas nacionais não podem legalmente fazer declarações simplificadas de medicamentos genéricos. Apenas novos medicamentos inovadores e melhorados autodesenvolvidos (505 b2/2.2), ou lançar desafios de invalidação de patentes para lutar pela listagem de imitação precoce.
2. Mercado americano
patente do composto principal US9474780B2:2036-01-05
Período Exclusivo de Dados regulatórios (NME): 2027 - 05 - 13 Expira
mesmo que a revisão técnica da ANDA seja concluída, o FDA não aprovará a listagem de medicamentos genéricos até 13/05/2027, mas as empresas farmacêuticas podem enviar contestações de patente da ANDA (Parágrafo IV) com antecedência.
Expiração do Perimeter Patent Echelon
Patentes de formulação estável: ~ 2038
Patentes para diabetes tipo 2: ~ 2039
patentes para usos terapêuticos para obesidade: ~ 2041
patente do dispositivo de caneta de injeção: parte até 2040 após
os Estados Unidos têm espaço de ajuste de prazo de patente PTA, o período de proteção de patente individual pode ser um pouco mais longo.
3. o mercado da UE
a patente do composto principal também expira em janeiro de 2036. O certificado de proteção suplementar SPC pode ser solicitado e o período de exclusividade real pode ser estendido até quase 2039.
4. Principais pontos realistas
caminho do desafio de patentes: empresas de medicamentos genéricos podem enviar pedidos de ANDA/medicamentos genéricos, declarando invalidez ou não violação de patente; Se a ação for vencida, ela poderá ser listada antecipadamente antes de 2036. No entanto, se a Lilly vencer, deverá esperar até que a patente expire antes da venda comercial.
Não confunda: declare clínico ≠ pode ser comercializado. Muitas empresas nacionais de genéricos de tilpopeptídeo estão fazendo reservas clínicas, apenas técnicas.
A patente do composto 2036 expira, mas as patentes de preparações e indicações para obesidade ainda estão sob proteção. Mesmo que o composto expire em 2036, ainda será proibido por patentes periféricas, e a imitação completa será suspensa mais tarde.
Horário da postagem: 07/08/2026